滅菌保証 生物学的インジケータ BI(バイオロジカルインジケータ)

  • 2014.04.23 Wednesday
  • 01:19
生物学的インジケータ BI

BIは当該滅菌方に対して強い抵抗性を持つ指標菌の芽胞を一定菌数含むもので、滅菌工程の設定および滅菌工程の管理に用います。

BIはその滅菌工程の殺菌効果を直接的に検証できる唯一のインジケータであり、無菌性を保証する手段です。医療現場においてはBIに加えて物理制御のモニタリングおよび化学的インジケータと常に組み合わせて用いることが望ましいとされています。さまざまな形態のBIがありますが、医療現場においては取り扱い簡便かつ、培養期間が比較的短時間であることが検証されている培地一体型の使用が望ましいとされています。
バイオロジカルインジケータ
BIでの滅菌工程のモニタリングは滅菌物の質保証に直接的に影響するため、リコールリスクの低減と滅菌物の質保証の標準化という観点から、積極的なBIでのモニタリングの実施が望ましいとされています。滅菌処理後、BIを取り出し製造業者の推奨する条件で培養を行い結果を判定します。BIはCIのように特定の重要な滅菌工程のパラメータのみをモニタリングするわけではなく、パラメータのモニタリングに加えて滅菌工程における微生物殺滅効果を直接的に検証することができるため、滅菌工程の適格性を総合的に判断するのに適しています。

ご参考までにどうぞ。
 

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